【公司简介】
山东步长制药股份有限公司是一家从事中成药的研发、生产和销售企业。主要产品在心脑血管用药领域处于领先地位,并在妇科、泌尿等用药领域建立了较强的竞争优势,是我国医药行业的领军企业之一。
在生物制药领域,公司在上市前后已陆续布局,在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地,先期用地300多亩,建筑总面积7.2万平方米,第一期计划投资7.97亿元。目前,10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发,部分项目已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤,骨质疏松,贫血,关节炎,心脑血管等范围。
【题材热点】
1、流感:公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。
2、仿制药一致评价: 公司控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过工艺处方变更的仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险,医生在选用克林霉素前,应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药(如红霉素)。
3、新冠治疗:国家卫健委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,公司产品宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。
4、参股保险:2017年3月1日晚间公告,公司及子公司陕西步长制药有限公司拟参与发起设立吉林人寿,其中公司及子公司分别出资3亿元认购标的公司各15%的股权。
5、MCSI概念:2017年6月20日,MSCI(明晟)宣布,将中国A股纳入MSCI新兴市场指数,促进中国境内市场与全球资本市场的进一步融合。MSCI公布2020半年度指数审议结果,仍维持A股20%的纳入因子,仅对成分股做以调整。
6、生物医药: 2020年7月24日互动平台回复:截至2019年12月31日,在生物制药领域,公司在上市前后已陆续布局,在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地,先期用地 300 多亩,建筑总面积 7.2 万平方米,第一期计划投资 7.97亿元。10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发,部分项目已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。
7、医疗器械: 2020年8月28日公告披露:公司拟出资人民币 10,000 万元,由公司控股子公司浙江步长健康科技有限公司的全资子公司天津步长医疗科技有限公司设立全资子公司齐齐哈尔市步长医疗设备有限公司。设立公司经营范围为消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产,一类医疗器械、二类医疗器械的生产及销售。
8、医美概念: 公司的注射用透明质酸钠凝胶(型号:N)进口注册、注射用透明质酸钠凝胶(型号:Max)进口注册、注射用含药透明质酸钠凝胶(型号:N)进口注册、注射用含药透明质酸钠凝胶(型号:Max)进口注册四项产品均为医疗器械三类产品,用于鼻唇沟皱纹美容用填充剂;注射用A型肉毒毒素为治疗用生物制品 3.4 类产品,用于眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍等症状。
9、千金藤素: 公司具有一种盐酸千金藤素的制备方法的发明专利。
10、中医药: 公司是一家从事中成药的研发、生产和销售企业。主要产品在心脑血管用药领域处于领先地位,并在妇科、泌尿等用药领域建立了较强的竞争优势,是我国医药行业的领军企业之一。
11、医保目录: 2017年年报显示,公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入了《国家医保目录》,其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》,三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种,其在未来的市场规模将得到进一步的提升。
2017年2月23日晚间公告,经统计,公司及公司控股子公司陕西步长制药有限公司、保定天浩制药有限公司、邛崃天银制药有限公司、辽宁奥达制药有限公司共有8个产品新纳入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”。
12、抗肿瘤:2018年4月份,公司全资子公司山东丹红制药有限公司的“重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家食品药品监督管理总局核准签发的受理通知书。
【涨停解析】
步长制药涨停原因类别为中药+新冠治疗。
1、步长制药公告,宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦药物注册证书;控股子公司药品盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价。
2、公司是一家从事中成药的研发、生产和销售企业。主要产品在心脑血管用药领域处于领先地位,并在妇科、泌尿等用药领域建立了较强的竞争优势,是我国医药行业的领军企业之一。
3、公司产品宣肺败毒颗粒被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。